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行政資料
- FDA ”Compliance Policy for the Quantity of Bioavailability and Bioequivalence Samples Retained Under 21 CFR 320.38(c) Guidance for Industry” 2020/08/18
- 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 2020/08/11
- 事務連絡「医薬品添加物の使用前例調査の結果について」 2020/07/31
- EMA "Guideline on the quality of water for pharmaceutical use" 2020/07/20
- 薬生薬審発0626第1号「医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について」 2020/06/26
- EMA "Annual report 2019" 2020/06/15
- 薬生薬審発0608第４号「「医薬品の曝露 反応解析ガイドライン 」 について」 2020/06/08
- PIC/S, "QUESTIONS AND ANSWERS ON IMPLEMENTATION OF RISK-BASED PREVENTION OF CROSS-CONTAMINATION IN PRODUCTION AND ‘GUIDELINE ON SETTING HEALTH-BASED EXPOSURE LIMITS FOR USE IN RISK IDENTIFICATION IN THE MANUFACTURE OF DIFFERENT MEDICINAL PRODUCTS IN SHARE 2020/06/01
- PIC/S "ANNUAL REPORT 2019" 2020/05/15
- 日本製薬団体連合会「新型コロナウイルスに係る医療⽤医薬品の供給への影響の継続的調査について（依頼）」 2020/05/14