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行政資料
- 「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等の ウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について（医薬薬審発0108第1号） 2025/01/08
- 医薬品医療機器総合機構、「レギュラトリーサイエンス 活動報告書（2023年度）」 2024/12/27
- 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づく リスク管理措置に係る薬事手続について」（医薬薬審発1226第1号、医薬安発1226第7号、医薬監麻発1226第1号） 2024/12/26
- 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に 係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（事務連絡） 2024/12/26
- PIC/S GUIDANCE ON REMOTE ASSESSMENTS 2024/12/13
- AIDE-MEMOIRE REMOTE ASSESSMENTS 2024/12/13
- 「第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その1）」（令和6年11月29日、事務連絡） 2024/11/29
- 「第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その4）」（令和6年11月29日、事務連絡） 2024/11/29
- 「第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）」（令和6年11月29日、事務連絡） 2024/11/29
- 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」（医政研発1108第1号、医薬薬審発1108第1号） 2024/11/08