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行政資料
- 「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」（医薬薬審発0628第2号、令和6年6月28日） 2024/06/28
- 「第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2024/06/25
- 「元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2024/06/25
- 「「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試 験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場 合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2024/06/24
- 「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて」（医薬薬審発0618第1号、医薬安発0618第1号、医薬監麻発0618第1号） 2024/06/18
- 「長生堂製薬株式会社において製造された医薬品の取扱いについて」（事務連絡） 2024/06/10
- 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2024/06/10
- 「再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2024/05/30
- 「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」（医薬薬審発0415第1号） 2024/04/15
- GMP 事例集（2022年版）追補について（事務連絡） 2024/04/10