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行政資料
- 事務連絡「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について」 2020/02/04
- 薬生薬審発0204第1号「「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について 」 2020/02/04
- 事務連絡「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品原料等の確保について」 2020/02/04
- 事務連絡「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について」 2020/02/04
- FDA "Current Good Manufacturing Practice—Guidance for Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under Section 503B of the FD&C Act" 2020/01/22
- EMA ”Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders” 2020/01/14
- 薬生機審発0106第1号「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」 2020/01/06
- 薬生機審発0106第4号「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）」 2020/01/06
- PIC/S Meetings in Toyama (Japan) 2019/12/30
- PIC/S WORK PLAN FOR 2020 2019/12/25