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行政資料
- 事務連絡「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて」 2020/04/13
- 医薬品医療機器総合機構「審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について」 2020/04/08
- 事務連絡「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品の安定供給について」 2020/04/08
- 事務連絡「第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等 の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 2020/03/31
- EMA "Regulatory Science Strategy to 2025" 2020/03/31
- 事務連絡「「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について」 2020/03/31
- 薬生薬審発0330第2号「核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて」 2020/03/30
- 薬生薬審発0325第10号「「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部改正について」 2020/03/25
- 事務連絡「「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につ いて」等の改正について」 2020/03/19
- 薬生薬審発0319第1号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」 2020/03/19