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行政資料
- 薬生薬審発1220第9号「「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について」 2019/12/20
- FDA ”Bridging for Drug-Device and Biologic-Device Combination Products Guidance for Industry” 2019/12/18
- Pilot programme for international cooperation in GMP inspection of manufacturers of sterile medicinal products for human use 2019/12/17
- FDA "Qualification Process for Drug Development Tools" 2019/12/13
- 薬生薬審発1210第1号「医薬品添加物規格 2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて 2019/12/10
- 薬生発1210第1号「「医薬品添加物規格2018」の一部改正について」 2019/12/10
- 事務連絡「メトホルミン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について」 2019/12/09
- PIC/S RECOMMENDATION "How to Evaluate / Demonstrate the Effectiveness of a Pharmaceutical Quality System in relation to Risk-based Change Management" 2019/11/28
- Concept Note on a Document prepared by the PIC/S QRM Expert Circle on ‘How to Evaluate / Demonstrate the Effectiveness of a Pharmaceutical Quality System in relation to Risk-based Change Management 2019/11/28
- 事務連絡「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究成果の配布について」 2019/11/28