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行政資料
- FDA "Drug Master Files" 2019/10/18
- 事務連絡「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）」 2019/10/15
- 第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について 2019/10/11
- 第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う試験法等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 2019/10/09
- 薬生機審発1003第1号「体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて」 2019/10/03
- 英国当局の確認を受けた GLP 基準に適合した試験施設により作成された 試験成績の取扱いについて（お知らせ） 2019/09/30
- EMA "Information on nitrosamines for marketing authorisation holders" 2019/09/26
- EMA "Questions and answers on “Information on nitrosamines for marketing authorisation holders”" 2019/09/26
- 英国との間で輸出入される医薬品の製造管理及び品質管理の取扱いについて 2019/09/24
- FDA "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product—Compliance Policy" 2019/09/23