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行政資料
- 「生理学的薬物速度論モデルによる解析及び解析報告書に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集について 2019/09/19
- ラニチジン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について 2019/09/19
- 事務連絡「ラニチジン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について」 2019/09/17
- 事務連絡「バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について」 2019/09/12
- 薬生薬審発0911第1号「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて 2019/09/11
- 薬生発0911第4号「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について 2019/09/11
- 一般試験法〈2.66〉元素不純物試験法の改正案について 2019/09/07
- FDA "Evaluation of Internal Standard Responses During Chromatographic Bioanalysis: Questions and Answers Guidance for Industry" 2019/09/04
- 薬生薬審発0903第1号「日本薬局方外生薬規格 2018 の一部改正について」 2019/09/03
- EMA "Questions and answers on the exemption from batch controls carried out on ATMPs imported into the European Union from a third country" 2019/08/21