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行政資料
- BENEFIT-RISK ASSESSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING, Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) 2018/03/30
- 薬機審長発第0330001号「平成30年度における 医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について」 2018/03/30
- 薬生発0329第１号「医薬品添加物規格2018について」 2018/03/29
- 薬生監麻発0329第10号「MDSAP Pilot の調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後 のMDSAP の調査結果の試行的受入れ期間の延長について」 2018/03/29
- 医薬品添加物規格2018 について 2018/03/29
- 薬生薬審発0329第19号「都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて」 2018/03/29
- 事務連絡「都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 2018/03/29
- 事務連絡「新医療機器として承認された医療機器について」 2018/03/29
- 薬生発0323第12号「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な 方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」 2018/03/23
- 薬生機審発0320第1号「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」 2018/03/20