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行政資料
- 医薬品添加剤GMP自主基準Q&A(平成29年2月15日) 2017/02/15
- 事務連絡「医薬品添加剤GMP自主基準について」 2016/08/24
- PIC/S, GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS 2016/08/10
- WHO, Guidance on good data and record management practices 2016/05/16
- FDA, Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industry 2016/04/14