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行政資料
- 薬生発1026第７号「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）」 2017/10/26
- 薬生発1026第１号「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）」 2017/10/26
- Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical Innovation and Modernization Guidance for Industry 2017/09/29
- Statistical Approaches to Evaluate Analytical Similarity 2017/09/21
- 薬生安発0921第1号「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」 2017/09/21
- 事務連絡「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」 2017/09/19
- 事務連絡「指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017 の取扱いについて」 2017/09/11
- 薬生機審発0816第3号「再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」 2017/08/16
- 薬生機審発0816第6号「再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」 2017/08/16
- 特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の事例 2017/08/15