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行政資料
- 薬生発0201第１号「硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その２）」 2018/02/01
- ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント ガイドライン（本文）（案） 2018/01/31
- 薬生総発0119第３号・薬生監麻発0119第７号「偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について」 2018/01/19
- 事務連絡「医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集（Q&A）について」 2018/01/19
- 薬生薬審発0118第１号「ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて」 2018/01/18
- 「Mixing, Diluting, or Repackaging Biological Products Outside the Scope of an Approved Biologics License Application Guidance for Industry, Final Guidance」 2018/01/18
- 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」 2018/01/17
- 薬生薬審発0111第1号「医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて」 2018/01/11
- 薬生薬審発1206第1号「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」 2017/12/06
- 事務連絡「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」 2017/12/06