- PTJ ONLINE トップ
- 行政資料
行政資料
- 東京都「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分（回収命令）について」 2018/11/15
- サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼） 2018/11/09
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について 2018/11/07
- Biopharmaceutics Classification System（BCS）に基づくバイオウェーバー M9 ガイドライン(案) 2018/11/01
- FDA "Verification Systems Under the Drug Supply Chain Security Act for Certain Prescription Drugs" 2018/10/24
- EU authorities take further action in ongoing review of sartans 2018/10/15
- FDA "Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs Guidance for Industry" 2018/10/09
- 事務連絡「バルサルタン製剤における発がん物質の検出に関する平成 30 年度 第８回医薬品等安全対策部会安全対策調査会の審議結果について」 2018/10/05
- FDA "Selection of the Appropriate Package Type Terms and Recommendations for Labeling Injectable Medical Products Packaged in Multiple-Dose, Single-Dose, and Single-Patient-Use Containers for Human Use" 2018/10/02
- 薬生薬審発0927第3号「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」 2018/09/27