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行政資料
- EMA、"Guideline on quality, non-clinical and clinical aspects of medicinal products containing genetically modified cells" 2018/07/31
- 薬生機審発0725第１号「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」 2018/07/25
- 事務連絡「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について 2018/07/23
- ICH Q11 Questions & Answers–Selection & Justification of Starting Materials. 2018/07/23
- 薬生薬審発0723第4号「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 2018/07/23
- 薬生発0723第1号「体外診断用医薬品の認証基準の改正について」 2018/07/23
- 薬生薬審発0719第3号「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2018/07/19
- 薬生監麻発0718第1号「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について 2018/07/18
- FDA "Field Alert Report Submission Questions and Answers Guidance for Industry" 2018/07/18
- FDA "Labeling for Biosimilar Products Guidance for Industry" 2018/07/18