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行政資料
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- PIC/S "GUIDELINES ON THE FORMALISED RISK ASSESSMENT FOR ASCERTAINING THE APPROPRIATE GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR EXCIPIENTS OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE" 2018/06/20
- AIDE-MEMOIRE on CROSS-CONTAMINATION IN SHARED FACILITIES 2018/06/20
- PIC/S GMP Guide Part 1 (PE 009-14) 2018/06/20
- PIC/S "GUIDANCE GMP INSPECTION RELIANCE" 2018/06/15
- S9 Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals Questions and Answers Guidance for Industry 2018/06/15
- 医政経発0614第5号「平成30年6月14日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について」 2018/06/14
- 薬生薬審発0612第1号「国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて」 2018/06/13
- 薬生機審発0612第4号「歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について」 2018/06/12
- 事務連絡「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について 2018/06/07