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行政資料
- 「GMP 適合性調査申請の取扱いについて」（薬生薬審発0713第1号、薬生監麻発0713第8号） 2021/07/13
- 「医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について」（薬生監麻発0713第16号） 2021/07/13
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について」（薬生監麻発0713第12号） 2021/07/13
- 「「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Ｑ＆Ａ」の改正について」（事務連絡） 2021/07/12
- 「「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について」（薬生発0712第2号） 2021/07/12
- 「後発医薬品の薬価基準への収載等について」（医政経発0719第1号） 2021/07/02
- 「医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について」（薬生薬審発0702第５号、薬生監麻発0702第５号） 2021/07/02
- PIC/S GUIDANCE "GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS." 2021/07/01
- 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス（案） 2021/06/24
- 「日本薬局方の全部を改正する件」（厚生労働省告示第220号） 2021/06/07