- PTJ ONLINE トップ
- 行政資料
行政資料
- 「届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2021/08/31
- 「医療用後発医薬品に係る承認審査及び GMP 適合性調査申請のスケジュールについて」（事務連絡） 2021/08/24
- 「許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ）」（事務連絡） 2021/08/17
- 「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」（薬生薬審発0813第1号） 2021/08/13
- 「放射性医薬品の製造及び取扱いに関する業界自主基準について」（事務連絡） 2021/08/02
- 「「GMP 適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について」（薬生薬審発0730第9号、薬生監麻発0730第7号） 2021/07/30
- 「医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等について」（薬生薬審発0730第6号） 2021/07/30
- 「区分適合性調査申請に係る製造工程の区分に関する質疑応答集（Q＆A）について」（事務連絡） 2021/07/30
- 「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」（事務連絡） 2021/07/30
- 「医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Q＆A）（その２）について」（事務連絡） 2021/07/30